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本期訪談

市市場監管局相關負責人做客銅都市民論壇“嘉賓訪談”節目
直播時間:
2019-08-22
直播地點:
銅陵新聞網演播室
主 持  人:
許珂
直播嘉賓:
市市場監管局副局長徐光耀
主辦單位:
銅都市民論壇
承辦單位:
市市場監管局
訪談簡介:
8月22日下午,市市場監管局副局長徐光耀做客銅都市民論壇“嘉賓訪談”節目。
小結分析:
現場提問總數7條,現場已答復數7條,網友參與數8642位,點擊數:29471人次。

文字直播

  各位網友大家好,這里是銅都市民論壇“嘉賓訪談”節目。本期節目,我們邀請到市市場監管局副局長徐光耀做客,歡迎您!

  徐局:主持人好,大家好!非常高興通過《嘉賓訪談》欄目與大家溝通、交流。借此機會,衷心感謝社會各界朋友長期以來對全市市場監管工作的關心、幫助和指導。市場監管局自2019年1月31日掛牌成立以來堅持機構改革、市場監管兩手抓、兩促進,認真履行職責,各項工作成效顯著。特別是在食品藥品安全監管上,突出重點,圍繞重點行業、重點領域、重點產品,深入開展食品藥品專項整治,嚴懲食品藥品違法行為,守住了不發生較大及以上食品藥品安全事故和重大負面輿情的底線,全市食品藥品安全狀況始終保持穩定向好的局面。

  主持人問:3月15日晚,中央廣播電視總臺曝光了重慶市部分藥品零售企業執業藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題,造成了惡劣社會影響。請問徐局,我市在推進執業藥師“掛證”檢查、切實保障百姓用藥安全工作中有哪些成效?

  嘉賓答:針對此項熱點問題,銅陵市市場監管局在全市范圍內開展了為期半年的藥品零售企業執業藥師“掛證”行為專項整治行動,專項行動將持續至2019年9月30日。專項行動按照兩個階段進行:一是自查整改階段:要求全市所有藥品零售企業對照《藥品流通監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》要求開展自查。凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務的執業藥師,應立即改正并于2019年 4月30日前主動申請注銷《執業藥師注冊證》。二是監督檢查階段:檢查發現藥品零售企業存在“掛證”執業藥師的,按嚴重違反《藥品經營質量管理規范》情形,撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。“掛證”的執業藥師,撤銷其《執業藥師注冊證》,并將“掛證”執業藥師納入信用管理“黑名單”;在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執業。

  市市場監管局將通過查處并曝光一批違法違規的藥品零售企業和從業人員,有效遏制“掛證”行為,形成嚴查重處的高壓態勢和強大威懾,督促藥品零售企業提高質量管理和藥學服務水平。截止到7月底,共有97家藥品零售對其執業藥師掛證行為進行了整改,均已注銷了掛證的執業藥師,按要求變更為執業藥師、從業藥師或主管藥師以上職稱的藥學專業技術人員。

  主持人問:藥品安全的問題、尤其是疫苗的接種安全不僅牽動著老百姓的心,也引起國家的高度關注。而疫苗產生安全問題,不僅出現在生產環節,也可能出現在流通等環節。我們市場監管部門在預防流通環節疫苗質量安全上主要采取了哪些舉措?

  嘉賓答:為深入貫徹中辦國辦《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》,充分吸取長春長生疫苗事件和江蘇金湖過期疫苗事件的教訓,切實保障流通環節疫苗質量安全,根據《疫苗流通和預防接種管理條例》《疫苗儲存和運輸管理規范(2017版)》以及國家藥品監管局藥品上市后監管相關工作部署,我局聯合市衛健委聯合發出通知,決定自2019年6月1日至2019年10月31日,對全市疾病預防控制機構及預防接種單位疫苗儲存和運輸情況開展專項監督檢查。重點是對照《疫苗儲存和運輸管理規范(2017版)》規定,對疾病預防控制機構和預防接種單位的人員與制度管理、儲存運輸設施設備管理、儲存運輸溫度監測、儲存運輸管理、儲存運輸溫度異常處理及發現問題報告等內容進行全面檢查。

  我市目前沒有承擔疫苗儲存配送的藥品經營企業,只有市、樅陽縣、義安區3家疾病預防控制中心和59家疫苗接種單位(其中:市本級24家、樅陽縣19家、義安區16家)。截止目前,市、縣(區)市場監督局已完成對2家疾病預防控制中心、17家疫苗接種點的監督檢查,通過檢查來看,檢查總體情況良好,疫苗購進渠道正規,購銷記錄真實完整,儲存運輸管理基本符合冷鏈要求,暫未發現疫苗購進異常。但檢查中發現部分單位在執行《疫苗預防和流通接種管理條例》及《疫苗儲存和運輸管理規范》過程中可能存在未按標示溫度儲存疫苗、接種單位普通冰箱溫度記錄表節假日未安排專人監測溫度、使用冷藏箱自提少量二類疫苗的行為,使疫苗運輸環節存在不可控因素,導致可能存在一定風險。針對上述可能存在風險,一方面我們要求疫苗接種單位及時整改,一方面我們將不定期的向市、縣(區)衛健委通報檢查情況,以此共同做好我市疫苗流通與接種安全工作

  主持人:今年4月份,我市出臺了《銅陵市關于加快醫藥產業發展的若干政策》(銅政〔2019〕26號),請徐局長介紹下該《政策》在對提升我市醫療產業發展上有哪些新的突破。

  嘉賓答:醫藥產業是支撐發展醫療衛生事業和健康服務業的重要基礎,是具有較強成長性、關聯性和帶動性的朝陽產業,在惠民生、穩增長方面發揮了積極作用。大力發展醫藥產業,對于深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設、培育經濟發展新動力具有重要意義。我市近日出臺的醫藥產業政策從鼓勵創新、仿制藥質量和療效一致性評及鼓勵企業做大做強等方面進行扶持,下面我介紹一下《政策》的內容。

  在鼓勵創新及仿制藥一致性評價方面,《政策》指出對于自主研發和在本市轉化的重大醫藥項目分階段給予資金扶持,單個項目補助總額最高1500萬元。對完成質量和療效一致性評價的仿制藥,每個品種按照科研經費的80%但不超過800萬元分階段給予補貼,首個通過國家仿制藥一致性評價的品種相應提高到90%、900萬元。同時,為提高研發人員的積極性,對于研發團隊和管理團隊,前3年按照一定比例給予獎勵。在鼓勵企業做大做強方面,《政策》指出對年銷售收入首次突破1億元、2億元、5億元、10億元的醫藥企業,于次年分別給予一次性獎勵20萬元、50萬元、100萬元、500萬元的獎勵。對單品種年銷售額首次達到1000萬元、2000萬元、5000萬元、1億元的企業,分別給予10萬元、20萬元、40萬元、100萬元的獎勵。年度內同時上多個臺階的,給予累計獎勵。在鼓勵產品標準提升和企業管理水平提高方面,《政策》指出對于承擔并通過省級、國家級、國際藥品標準的企業或機構,分別給予一次性獎勵20萬元、50萬元、100萬元。在吸引外來企業及項目方面,對落戶我市的省級、國家級物流或研發中心等重大醫藥項目,分別給予一次性獎勵200萬元、500萬元;并給予固定資產(除土地款外)投資20%(不超過1000萬元)的補貼等。

  主持人:食品安全抽樣檢驗是我們監管部門防控食品安全風險、實現科學監管的重要手段。請問徐局今年我市的食品抽樣檢測情況如何?下一步我們將如何做好此項工作?

  嘉賓答:今年上半年,全市共完成28類食品1932批次樣品的抽樣工作,其中已完成檢驗并公布結果的1330批次,完成率25.9%,其中合格樣品1293批次,總體合格率為97.2%,乳制品、蛋制品、糧食加工品、食用油油脂及其制品合格率均為100%,食用農產品等大宗食品的合格率為97.4%,均高于總體合格率。不合格樣品37批次,檢驗不合格的項目主要表現在微生物污染、超范圍超限量使用添加劑、農獸藥殘留超標等,不合格率為2.8%。

  下一步,市市場監管局將緊盯風險程度高、抽檢合格率低、居民消費量大的食品,盯緊重點區域場所,緊盯農藥獸藥殘留、微生物污染、重金屬、添加劑和非食用物質等人民群眾最為擔憂的指標,適時開展專項食品安全監督抽檢,確保達到主要農產品質量安全監測總體合格率穩定在97%以上,食品抽檢合格率穩定在98%以上”的要求。同時,堅持圍繞“產品控制到位、原因排查到位、行政處罰到位、整改落實到位、信息公開到位 ”等 “五個到位”全面加大不合格食品核查處置力度。

  主持人:豆制品一直以來都是我國城鄉居民的必需消費品,傳統上更是將豆制品奉為長壽食品。以前多為小作坊生產,雖然味道好,但生產設備簡陋,生產場所簡陋,生產環境臟、亂、差現象普遍存在,產品質量安全無法保障,市場監管部門在解決我市豆制品生產小作坊食品安全突出問題有哪些具體舉措呢?

  嘉賓答:我局自2015年開始,制定了銅陵市豆制品生產小作坊整治實施方案。方案要求用引導幫扶一批、限期整改一批的方式,開展豆制品小作坊整治工作。其整治提升項目建設主要突出了對加工作坊的“三面”(地面、墻面、頂面)和“三防”(防鼠、防蠅、防塵)改造,以及購進原輔料索證索票管理、食品加工過程衛生管理和食品添加劑管理等關鍵環節控制。這三年來各級財政共投入經費20余萬元,成功完成60戶豆制品小作坊改造工程建設,使我市小作坊豆制品質量安全保障水平大幅提升,為廣大市民吃上放心豆制品提供了有力保障。同時此項工作也多次得到省局領導表揚,兄弟市也多次前來參觀交流。今年8月,全省食品生產監管骨干人員培訓班將在我市舉辦,培訓期間安排參觀我市小作坊整治提升項目,這也是對我市小作坊整治提升工作的充分肯定。

  主持人:食用農產品安全與否,一直以來都是政府關注,群眾關切的重點。請問徐局市場監管部門在規范食用農產品市場銷售規范治理工作中有哪些好的監管方式?

  嘉賓答:為進一步加強食用農產品市場銷售質量安全監管,解決影響食用農產品質量安全的突出問題,銅陵市市場監管局以食用農產品集中交易市場、食用農產品市場銷售者為對象,堅持“預防為主、風險管理、全程控制、社會共治”為準則,通過開展規范整治工作,督促市場整改有關問題,有效規范食用農產品的市場銷售行為,切實消除食用農產品質量安全風險隱患。

  一是加強經營戶主體資格檢查。督促市場開辦者實行食用農產品入場查驗登記制度。指導市場開辦者加強入場管理,對銷售者入場的食用農產品,采取“一戶一表”查驗登記,促進食用農產品市場準入制度落到實處。二是發揮快檢系統作用。充分發揮31個農貿市場食品安全快速檢測室和25個基層所食品檢驗室“兩位一體”的食品安全快速檢測體系在食品安全監管中的作用,進一步增強快檢工作針對性,提高檢測品種覆蓋率。建立信息報告制度, 將食品快速檢測信息通過省局食品安全快速檢測信息系統及時上傳。自食品安全快速檢測室運行以來,每天認真完成農藥殘留、獸藥殘留以及非法添加物等項目快速檢驗任務,共檢測食用農產品約36萬批次,陽性數6914個。三是加強市場巡查。按照《安徽省食品藥品風險分級監督管理辦法(試行)》(皖食藥監辦〔2016〕16號)要求,全面落實食品安全風險分級管理。提高食品檢測頻次,增加檢測項目,尤其對重點時段、重點環節等群眾關心、市場消費量大和易出問題等重點品種食品加大抽檢力度。監管人員定期不定期開展農貿市場食品安全專項整治行動和突擊檢查,查驗進貨票據、資質證明、產地證明和合格證明文件等情況。每次檢查戶數一般在市場經營戶的50%以上,并做好巡查記錄。

  主持人: 近日,市場監管部門在保障食品安全的前提下,進一步優化了食品生產、經營許可條件、通過簡化許可流程、完善許可工作體系,達到了不斷提升食品經營許可工作便利化、智能化水平。請徐局給我們介紹下此項改革的主要內容?

  嘉賓答:為深入貫徹落實國務院“放管服”改革要求,營造更優營商環境,根據國家市場監管總局《關于加快推進食品經營許可改革工作的通知》(國市監食經〔2018〕213號)文件精神,以及省市場監管局工作計劃安排,市市場監管局出臺《關于加快改革食品生產、經營許可工作的通知》。

  一是在食品生產、食品經營許可環節中試點推行“告知承諾制”。“告知承諾制”是指申請人提出食品經營生產、許可申請,監管部門一次性告知其審批條件和需要提交的材料,申請人在規定時間內提交的申請材料齊全、符合法定形式,且書面承諾申請材料與實際一致的,監管部門可以當場作出書面行政許可決定的方式。食品生產許可實行告知承諾由市市場監管局組織實施;食品經營許可(限僅從事預包裝食品銷售)等情形實行告知承諾、小餐飲實行“備案告知承諾”由縣、區市場監管部門組織實施,市市場監管局負責工作的指導。

  二是進一步規范許可工作。加強對基層一線許可工作人員的指導和培訓,統一執行標準,細化審查要求,不得擅自增加申請材料、增設審查要求。全面公開食品經營許可辦理流程,實現辦理全過程公開透明、可追溯、可核查。加強對申請人辦理食品經營許可的針對性指導,提供申請材料樣本,做好咨詢服務。

  三是加強事中事后監管。以包容審慎為原則,探索制定有針對性的許可和日常監管要求、措施,嚴控食品安全風險。對以告知承諾方式取得許可的食品經營者(限從事預包裝食品銷售),應在作出許可決定之日起30個工作日內實施監督檢查,重點檢查食品經營者實際情況與承諾內容是否相符、食品經營條件是否符合食品安全要求等情況。對實際情況與承諾內容不相符的,應當從嚴處理,將相關行政處罰和失信信息記于食品經營者名下,并通過企業信用信息公示系統向社會公示。市場監管部門對已取得《安徽省小餐飲信息公示卡》的小餐飲,應當于15日內按照有關法律法規對其開展監督檢查。市場監管部門監督檢查中如發現申請人實際情況與承諾內容不符的,應要求其限期整改,整改后仍不符合條件的,依法撤銷備案決定。

 

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